国产999精品在线观看,不卡中文字幕av,羞羞视频在线观看免费
深圳公司注冊優(yōu)惠活動

護(hù)航財稅

免費咨詢:
158-1868-5225

當(dāng)前位置: 首頁 > 新聞中心 > 資質(zhì)辦理 > 銷售新冠抗原檢測試劑需要什么證?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理
搜索
熱門文章
您想要了解什么?
快速解答您的各種疑問
創(chuàng)業(yè)課堂
快捷服務(wù)
快速公司核名
公司取名/核名規(guī)則

銷售新冠抗原檢測試劑需要什么證?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理

文章關(guān)鍵詞:資質(zhì)辦理      更新時間:2022-12-12 11:43:31     編輯作者:護(hù)航財稅     閱讀次數(shù):6281    
[導(dǎo)讀]:因為新冠病毒涉及傳染病,所以新冠抗原自測檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑;關(guān)于注冊證是國家局審批下發(fā),注冊證號打頭是國械注準(zhǔn);經(jīng)營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營范圍后才能經(jīng)營銷售。

 一、抗原檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械?          

因為新冠病毒涉及傳染病,所以新冠抗原自測檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑;關(guān)于注冊證是國家局審批下發(fā),注冊證號打頭是國械注準(zhǔn);經(jīng)營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營范圍后才能經(jīng)營銷售。


二、新冠抗原檢測試劑的認(rèn)識和購買途徑

      新冠自測盒是比較受歡迎的一種檢測產(chǎn)品,它在一定程度上可以檢測出是否感染新冠病毒,使用比較方便,很多人都會購買使用。一般在藥店或網(wǎng)上各大平臺都有銷售,大家可以根據(jù)自己的需求進(jìn)行購買。

            新冠抗原自測產(chǎn)品主要是還是為了方便居家檢測,起到自我篩查的作用。與購買跟疫情相關(guān)的四類藥品不同,購買新冠抗原自測試劑盒不會出現(xiàn)在健康碼里面,但是如果有需要健康碼后續(xù)還是應(yīng)該到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測。         

   最近新冠抗原檢測試劑在線下藥店、線上平臺上架銷售,大家可以通過物美達(dá)慧堂、叮當(dāng)快藥App、阿里健康等渠道購買到了新冠抗原檢測試劑。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?

        經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人單位、非法人單位和法人單位設(shè)立的分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。                     

           《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。                    

一、辦理條件:

       根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條,從事醫(yī)療器械經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)具備以下條件: 

(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱; 

(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所; 

(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房; 

(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度; 

(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。


二、所需材料:                                       

一般情況:注意事項

1 . 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份)咨詢護(hù)航財稅客服~

2 . 《營業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗及復(fù)印件(如有)(無需提供原件,由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗有關(guān)信息),企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的,提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件 (原件正本(核驗)1份,復(fù)印件1份)

3 . 經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議(詳情見“注意事項”中的“收件標(biāo)準(zhǔn)”) (原件副本(核驗)1份,復(fù)印件1份)

4 . 經(jīng)營場所、倉庫地址的地理位置圖、布局平面圖(須標(biāo)明實際尺寸)各1份 (復(fù)印件1份)

5 . 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管理人)的身份證明復(fù)印件,質(zhì)量負(fù)責(zé)人(管理人)學(xué)歷或職稱證明的復(fù)印件、相關(guān)工作經(jīng)歷的證明文件復(fù)印件及個人簡歷各1份 (復(fù)印件1份)

6 . 《技術(shù)人員一覽表》及身份證、學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件各1份 (復(fù)印件1份)

7. 經(jīng)營、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄 (原件正本(收取)1份)

8. 質(zhì)量管理人員中主管檢驗師的身份證原件及復(fù)印件、主管檢驗師資格證書原件及復(fù)印件(不具備主管檢驗師資格的,需提供檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷證明原件及復(fù)印件1份(核驗原件)、從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷的證明原件)、《主管檢驗師履歷表》 (原件正本(核驗)1份,復(fù)印件1份)

注意:經(jīng)營6840 臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑):

(1) 經(jīng)營場所:100平方米

(2)庫房:60平方米

(3)冷庫:20立方米(抗原無需冷庫)


三、辦理時限

法定期限:10個工作日


四、辦理依據(jù)

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條

2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第八條、第九條、第十條

咨詢客服
資質(zhì)辦理

資料及費用

標(biāo)題:銷售新冠抗原檢測試劑需要什么證?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理 網(wǎng)址:http://www.0457w.com/news/show/id/3394.html

*本站所有相關(guān)知識僅供大家參考、學(xué)習(xí)之用,部分來源于互聯(lián)網(wǎng),其版權(quán)均歸原作者及網(wǎng)站所有,如無意侵犯您的權(quán)利,請與小編聯(lián)系,我們將會在第一時間核實,如情況屬實會在3個工作日內(nèi)刪除;如您有優(yōu)秀作品,也歡迎聯(lián)系小編在我們網(wǎng)站投稿! 7*24小時免費熱線: 158-1868-5225

分享給好友:
在線咨詢注冊公司
除了銷售新冠抗原檢測試劑需要什么證?三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理,您也可能對以下資訊感興趣
熱門市/區(qū)域: 香港    廣州市    東莞市    惠州市    佛山市    福田區(qū)    羅湖區(qū)    南山區(qū)    寶安區(qū)    龍崗區(qū)    鹽田區(qū)    龍華區(qū)    坪山區(qū)    光明區(qū)   

護(hù)航財稅為創(chuàng)業(yè)者提供「公司注冊 + 代理記賬 + 申請一般納稅人 + 公司開戶 + 商標(biāo)注冊 + 公司年審 + 批文辦理」綠色通道快速辦理!

Copyright ? 2015-2024 深圳護(hù)航企業(yè)登記代理有限公司   技術(shù)支持:護(hù)航網(wǎng)絡(luò)   粵ICP備15111817號

主站蜘蛛池模板: 免费成人福利视频| 久久久久国色av免费看| 美女张开腿让男人桶的动态图| 中文人妻熟妇乱又伦精品| 18禁美女黄网站色大片免费观看| 黄网站色视频免费观看45分钟| 边吃奶边插下面| 欧美亚洲国产激情一区二区| 国产精品青青青高清在线观看| 国产又黄又爽胸又大免费视频| 国产一精品一av一免费爽爽| 亚洲伊人久久大香线蕉结合| 最新精品亚洲成a人在线观看| 野花香高清在线观看视频播放免费 | 久久精品国产一区二区三区| 亚洲性图第一页| 欧美a级在线观看| 国产成人一区二区在线不卡| 久久无码专区国产精品s| 色综合久久天天综线观看| 成人免费夜片在线观看| 免费日产乱码卡一卡2卡三卡四| 五十路亲子中出在线观看| 2018国产大陆天天弄| 欧美性猛交XXXX富婆| 国产桃色无码视频在线观看| 久久精品国产一区二区三区| 色欲精品国产一区二区三区AV| 欧美寡妇xxxx黑人猛交| 国产精品泄火熟女| 亚洲av无码一区二区三区在线播放 | 欧美日韩国产网站| 国产黄大片在线观看视频| 亚洲国产精品久久网午夜| 欧美在线精品永久免费播放| 日本高清免费中文在线看| 国产91精品在线| a级毛片100部免费观看| 欧美在线视频二区| 国产免费全部免费观看 | 国产精品夜夜爽范冰冰|